本文摘要：导语：在国内IVD产业迅猛发展的态势之下，国产高端医疗器械产业其较慢而力弱的发展步伐就最为醒目；尽管国家层面上实施多条对高端医械的受到影响政策，但其发展缓慢而力弱仍然是一个不争的事实。国产高端医疗器械产业究竟是怎么了、路又有何方？1.国产高端医械发展力弱据上海市食品药品监督管理局医械登记处长林峰讲解，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品涉及的注册证。这表明出有目前我国IVD产业的迅猛发展势头，却也折射出目前我国医疗器械行业内其他子行业发展更为力弱的不争事实。

导语：在国内IVD产业迅猛发展的态势之下，国产高端医疗器械产业其较慢而力弱的发展步伐就最为醒目；尽管国家层面上实施多条对高端医械的受到影响政策，但其发展缓慢而力弱仍然是一个不争的事实。国产高端医疗器械产业究竟是怎么了、路又有何方？1.国产高端医械发展力弱据上海市食品药品监督管理局医械登记处长林峰讲解，目前上海7000多张注册证中有30%左右是IVD产品涉及的注册证。这表明出有目前我国IVD产业的迅猛发展势头，却也折射出目前我国医疗器械行业内其他子行业发展更为力弱的不争事实。

国内IVD产业能有如此快速增长的发展态势主要归功于三方面：首先是IVD产品技术互为较不是很简单，管理制度门槛也较低；其次是国内对IVD产品具有持续充沛的市场需求；后就是IVD产品投资报酬周期较短。而其他医疗器械子行业特别是在是影像设备类、心脏支架类等高端医疗器械行业，其技术拒绝低、管理制度门槛也更为严苛；技术含量低就不会造成研发周期缩短，资本投放战线变长而造成报酬周期长，使得这些高端医疗器械企业在发展融资时面对更为失望的境地。虽然国内市场对此类医疗器械的需求量是十分难以置信的，其市场也非常极大，但由于投资报酬周期长，投资风险性大而造成目前国内此类企业偏低，和IVD企业数量比起堪称不出一个数量级上。

2.国产高端医械症结所在国产IVD产业发展势头是如此快速增长，各种风投资本争相转入，而相比之下的国产高端医疗器械产业却步履维艰。原因就是两个产业性质有所不同，IVD凭借着基础技术的普及和报酬周期的较短构建了在国内的巨幅快速增长，步入了愈演愈烈的春天；而高端医疗器械却因为技术的高端和资本报酬的漫长，虽有极大的市场需求和较好的政策反对，但其发展感叹“心有力而力严重不足”啊！目前国内高端医疗器械产业的整体情况大体是：企业数量较较少、规模小高端医疗器械都是子集了各类高精尖技术于一身，其对人才的拒绝十分低，国内此类人才储备上显得薄弱；低成本的投放而报酬周期却非常漫长，造成资本在入驻时信心严重不足。多重因素下造成目前国内高端医疗器械企业数量较较少。

发展缓慢而力弱高端医疗器械的发展在国内时间尚能较短，政府在该领域实施了多条优惠政策以期减缓前进该产业的发展。由于前期投资的极大和报酬的久远造成国内资本并不大寄予厚望此类企业，此外在该领域内国外品牌的产品断裂以及技术独占等都制约着国内高端医械企业的发展，终就逆显露了发展缓慢而力弱。产品“墙外开花、墙内却不梨”国内市场上GPS统治者江湖的神话仍然在之后，但在国外我们的民族企业生产的高端医疗器械早已取得美国FDA的批准后，转入了欧美30多个国家和地区的主流市场。“我们的高端医疗器械早已转入了国际市场，但要想要转入国内市场却很难。

”苏州凯迪泰副总邱刚绝非不得已的说到。由以上三点我们可以得出结论国产高端医疗器械的主要症结所在就是：“两个过于”：产品研发投放过于（还包括人才储备和资本投放）和产品国内宣传过于。3.路在何方？那么在外资品牌的权利清剿下，国产高端医械都能杀进国际市场，这说明了其产品质量的身体素质；而目前的资本投资困境也是一段时间的，只要其能在国际市场站稳脚跟，投出品牌来，融资大自然不会顺利进行。所以问题就归结到了：品牌的宣传！与国外以致于堪称有多少年历史的品牌比起，其占优势在品牌的深入人心，具有先入为主的优势；相比之下，国内品牌的大缺乏就是品牌的竖立与宣传。

所以在国际上的宣传推展和在国内的宣传推展必须做足功夫。现代商业早已不是“酒香不怕巷子深”，具有较好性价比而又质量身体素质的国产高端医疗器械，是更加必须这种“叫卖声”的。品牌竖立一起，产品深入人心，这样国产高端医疗器械就能融到更加多资，投放更好的研发，产品也不会更为杰出，在市场也更加具备竞争力，惜构成一个的良性循环。目前正是国产高端医疗器械发展为艰难时期，虽然国家的反对来的很及时，但整个医械人的代价与希望才是国产高端医疗器械的确实决心。

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